潔凈車間檢測的技術標準—國家標準
1. 國家標準分為強制性標準和推薦性的國家標準兩種
(1).強制性的國家標準
1).《潔凈室施工及驗收規范》(GB 50591-2010)
2).《潔凈廠房設計規范》(GB 50073-2001)
3).《電子工業潔凈廠房設計規范》(GB 50472-2008)
4).《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GB 50457-2008)
5). 《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB 50346-2004)
6).《實驗動物設施建筑技術規范》(GB 50447-2008)
7).《醫院潔凈手術部建筑技術規范》(GB 50333-2002)
8).《塵埃粒子計數器國家計量檢定規程》(JJG 547-1988)
(2).推薦性的國家標準
1).《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》 (GB/T 16292--1996)
2).《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》(GB/T 16292-1996)
3).《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》(GB/T 16292-1996)
4).《塵埃粒子計數器性能試驗方法》(GB/T 6167-2007)
5).《空氣過濾器》(GB/T14295-2008)
6).《高效空氣過濾器》(GB/T13554-2008)
7).《高效空氣過濾器性能試驗方法-效率和阻力》(GB/T 6165-2008)
8).《核級高效空氣過濾器》(GB/T 17939-2008)
2.行業標準
行業標準主要有:《潔凈室(區)內潔凈度級別及評定》(QJ 2214-1991)、《藥品生產質量管理規范》(GMP-1998)
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